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| 中國(guó)每年空心膠囊使用量2千億粒 保健品系大用戶 |
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發(fā)布時(shí)間：2015.11.18 瀏覽次數(shù)：1664次
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在中國(guó)，每年空心膠囊的使用量達(dá)2000億粒，人均使用量超過(guò)150粒/年，除了藥品，日常保健品也是膠囊的大用戶。
在“毒膠囊”事件之后，這個(gè)行業(yè)發(fā)生飛速變化。“過(guò)去，家庭作坊式生產(chǎn)占據(jù)膠囊生產(chǎn)70%的市場(chǎng)份額，現(xiàn)在，行業(yè)內(nèi)前5名企業(yè)已經(jīng)可以占據(jù)50%的市場(chǎng)了，而且行業(yè)正在不斷集中�！苯K力凡膠囊有限公司（下稱“力凡膠囊”）總經(jīng)理曹勝輝在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，雖然市場(chǎng)集中，但依靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的膠囊格局仍未改變，“膠囊作為主要輔料，當(dāng)藥企成本承受壓力后，自然而然地想到在這方面下功夫�！�
“毒膠囊”之后，行業(yè)到底應(yīng)該往哪里走？
低價(jià)“圍城”待破
“毒膠囊”，于2012年被央視曝光，當(dāng)時(shí)一些企業(yè)使用已加工皮革的下腳料作為明膠原料制作膠囊。由于工業(yè)皮革通常使用含鉻的鞣制劑加工，因此，這些皮革下腳料制成的膠囊往往出現(xiàn)鉻超標(biāo)的情況，事件一度驚動(dòng)衛(wèi)生部及公安機(jī)關(guān)。
三年后，曹勝輝作為行業(yè)親歷者表示，“毒膠囊事件之后，行業(yè)內(nèi)的小作坊少了很多，但仍然不能完全遏制。主要原因在于，國(guó)內(nèi)膠囊用藥以普藥為主，醫(yī)藥招標(biāo)的政策讓普藥價(jià)格不斷降低，作為主要輔料，膠囊也經(jīng)常作為壓低成本的對(duì)象�！币允忻嫔弦缓�7元的阿莫西林（24粒裝）為例，每一顆膠囊的成本約0.015元，可以占到整個(gè)輔料成本的30%～40%。而藥用、食用以及工業(yè)三種不同類別的明膠，價(jià)格分別為5萬(wàn)元/噸、2萬(wàn)～3萬(wàn)元/噸以及1萬(wàn)元/噸，價(jià)格相差很大。
其實(shí)，“毒膠囊”至今還不時(shí)見諸報(bào)端，2014年，浙江寧海檢察院通報(bào)了一起非法生產(chǎn)“毒膠囊”的案件，短短5個(gè)月，對(duì)外出售高達(dá)9000萬(wàn)粒。今年初，“毒膠囊”又重現(xiàn)，濟(jì)南警方搗毀了6處涉嫌制售假藥窩點(diǎn)、查扣500余萬(wàn)粒重金屬鉻量超標(biāo)40倍以上的“毒膠囊”。
“中國(guó)醫(yī)藥重復(fù)建設(shè)，同類產(chǎn)品拼價(jià)格的情況只會(huì)讓行業(yè)又走進(jìn)死胡同�！辈軇佥x認(rèn)為。力凡膠囊最近就投產(chǎn)了投資達(dá)6000萬(wàn)元的高端膠囊車間，希望走高端路線。與該公司類似，爾康制藥（300267.SZ）控股子公司湘藥制藥今年也披露，投資4180萬(wàn)元建設(shè)了年產(chǎn)84億粒淀粉膠囊制劑車間的項(xiàng)目，并將淀粉植物膠囊產(chǎn)品運(yùn)用到阿莫西林膠囊的生產(chǎn)。據(jù)了解，目前高端膠囊主要指腸溶膠囊、植物源膠囊，價(jià)格通常是普通膠囊的2倍及3倍。
山東赫爾希膠囊有限公司總經(jīng)理董晨曦接受本報(bào)記者采訪時(shí)也表示，“毒膠囊”事件之后，市場(chǎng)開始關(guān)注植物源膠囊的產(chǎn)品，原因是安全性高，不會(huì)出現(xiàn)瘋牛病、口蹄疫等問(wèn)題。不過(guò)他也坦言，因?yàn)閮r(jià)格較高，可能藥品行業(yè)比較難接受。
這種高端化的做法，未能打破行業(yè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的格局�！斑@種植物源膠囊，至今還沒(méi)有進(jìn)入2015年《中國(guó)藥典》，因此也沒(méi)法獲得注冊(cè)批件，目前只有生產(chǎn)許可，所以只能供應(yīng)到國(guó)外市場(chǎng)或者國(guó)內(nèi)的保健品市場(chǎng)。廠家也不敢盲目去做，整體生產(chǎn)量還是很低�！倍筷卣f(shuō)。以歐美市場(chǎng)為例，目前以淀粉、纖維素的植物源性膠囊的需求開始顯現(xiàn)，全球需求量的年均增速達(dá)40%。
曹勝輝認(rèn)為，國(guó)內(nèi)的膠囊市場(chǎng)發(fā)展至今，應(yīng)該考慮從量到質(zhì)的改變。
監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)待精細(xì)化
國(guó)內(nèi)的膠囊產(chǎn)業(yè)，整體規(guī)模近30億元，規(guī)模比較大的企業(yè)包括蘇州膠囊、力凡膠囊、黃山膠囊、廣生膠囊等。在“毒膠囊”事件后，有行業(yè)人士向記者反映，國(guó)家對(duì)金屬鉻含量的監(jiān)管有明顯加強(qiáng)。
目前，國(guó)家對(duì)空心膠囊的規(guī)管主要參考《中國(guó)藥典》，當(dāng)中特別將“鉻”從重金屬的檢測(cè)中單獨(dú)列出，要求按照標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)，含鉻量不得超過(guò)2%�！霸�2010年時(shí)，中國(guó)藥典已經(jīng)將此項(xiàng)單獨(dú)抽出，但業(yè)內(nèi)一直沒(méi)有重視，其中的原因也包括了檢測(cè)儀器比較貴，但毒膠囊之后，監(jiān)管部門明顯加強(qiáng)了對(duì)重金屬的檢測(cè)�！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士向本報(bào)記者表示。
不過(guò)，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)還需要細(xì)化。今年先后獲得了賽諾菲、拜耳的大額訂單，與雅培全球?qū)用娴膽?zhàn)略合作也在進(jìn)行中，曹勝輝說(shuō)，力凡膠囊為走出海外布局了至少5年，在這個(gè)過(guò)程中，他看到了很多其他國(guó)家對(duì)空心明膠膠囊的監(jiān)管方式，“相較而言，國(guó)家對(duì)膠囊的監(jiān)管還處于粗放型階段�！�
曹勝輝首先以重金屬舉例，對(duì)于其他重金屬，目前國(guó)家主要使用“熾灼殘?jiān)钡姆绞脚袛�，要求不透明膠囊的雜質(zhì)在2%以下。“但現(xiàn)在好的企業(yè)，基本可以將雜質(zhì)控制在百分之零點(diǎn)幾，1%左右的也大有人在。而且，不管是百分之幾，重要的是里面到底含了什么東西，到底是土壤還是其他重金屬�！�
除了重金屬外，曹勝輝還建議，國(guó)家應(yīng)該將抗生素、激素等檢測(cè)都加入檢測(cè)范圍�！捌鋵�(shí)在國(guó)外，對(duì)生產(chǎn)用水系統(tǒng)也非常關(guān)注，我覺得這方面中國(guó)也可以參考。比如美國(guó)，它主要對(duì)電導(dǎo)率、有機(jī)碳總量進(jìn)行檢測(cè)，前者主要是檢驗(yàn)雜質(zhì)的含量，要求在1.1ml以下，而我們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)是7～10ml，后者則與潔凈度有關(guān)。雖然檢測(cè)項(xiàng)目不多，但抓住的都是關(guān)鍵點(diǎn)�！�
2012年毒膠囊事件回放
事件起因：
4月15日，央視每周質(zhì)量報(bào)告播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。經(jīng)檢測(cè)，修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，最高超標(biāo)90倍�！岸灸z囊”事件就此引爆。
波及企業(yè)：
4月16日，通化金馬宣布召回清熱通淋膠囊部分批號(hào)產(chǎn)品。
4月19日，修正藥業(yè)表示已經(jīng)停止羚羊感冒膠囊銷售、全面召回并封存該批次產(chǎn)品。
5月28日，白云山A、通化金馬、西南合成、華潤(rùn)三九等藥企因涉嫌鉻超標(biāo)被深交所緊急停牌。
處理結(jié)果：
藥監(jiān)局5月26日通報(bào)結(jié)果，對(duì)全國(guó)生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，其抽驗(yàn)?zāi)z囊劑藥品11561批次，合格產(chǎn)品10892批次，占94.2%，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次，占5.8%。存在鉻超標(biāo)藥品問(wèn)題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
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